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蓝盾在线现金开户·希罗达获批新适应证 专家呼吁规范用药

蓝盾在线现金开户·希罗达获批新适应证 专家呼吁规范用药

蓝盾在线现金开户,近日,化疗基石药物希罗达(卡培他滨片)适应证再获新批,国家药品监督管理局正式批准其用于进展期胃癌术后辅助治疗。据介绍,这是希罗达于2001年在我国获批第一个适应证后,在我国获得的第6个适应证。

据了解,胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。2019年发布的最新全国癌症统计数据显示,胃癌已位居我国癌症发病率第二位,每年中国胃癌新发病数约40.3万人,死亡人数约29.1万人,均约占全球的40%。目前我国胃癌5年生存率约为35.9%,与邻国日韩相比仍有很大差距。究其原因,是由于胃癌早期症状比较隐蔽,以及国内对胃癌早筛早治意识不够,导致目前我国超过70%实施手术的胃癌新发患者都已进入局部进展期。

天津医科大学肿瘤医院

胃部肿瘤科主任梁寒教授

天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科主任梁寒教授介绍,此次新适应证的获批,是基于一项2006年启动的大型国际多中心的classic临床研究的数据,在此之前,该研究结果仅作为临床指南应用于临床实践。

作为该研究的主要参与者之一,梁寒教授表示,classic研究是我国首次在胃癌领域中参与的国际大型研究。该研究显示,与单纯手术组相比,xelox方案组胃癌患者死亡风险显著下降34%;疾病进展或死亡的风险下降42%,显著改善患者的无疾病生存期,并有效提高患者生存获益。梁寒教授说:“对局部进展期胃癌患者实施d2 根治术,并在术后进行辅助化疗,可以明显提高患者的长期生存率,classic研究结果进一步奠定了xelox方案作为根治性胃癌d2切除术后辅助化疗方案的金标准地位。”同时梁寒教授建议应加大推进胃癌规范化治疗的力度,实现胃癌治疗的专业化,有效降低胃癌患者的死亡率。

北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授

新适应证获批,意味着希罗达的说明书中将增添这一项内容,这对于广大的肿瘤科医生带来了更强的处方依据和循证证据。但是,由于我国医疗机构发展不平衡,国内大医院医生和基层医生之间的诊疗水平也存在较大差异,如何规范使用抗肿瘤药物,是亟须解决的问题。对此,北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示,和靶向药物等肿瘤治疗药物不同,在我国的基层医院,有一些非肿瘤专业医生也可以开具口服化疗药。由于专业知识受限,这样会带来不规范用药的问题。因此,提高规范用药意识和水平至关重要。沈琳教授说:“目前,肿瘤被视作一种慢病来管理。但实际上,肿瘤和其他的慢病并非完全相同。对于肿瘤,可将在上级医院明确诊断、进行规范治疗后处于康复期的患者转至基层治疗,但其口服化疗药的使用应该在上级医院规范治疗的指导下进行。”

沈琳教授表示,由classic临床研究到写入临床指南,再到新适应证的获批,根本上解决了之前希罗达在胃癌进展期患者中超说明书用药的问题,也为希罗达的医保报销范围扩大到胃癌辅助治疗提供依据,减轻患者治疗负担。相信胃癌术后辅助治疗适应证的获批,会给更多的局部进展期的胃癌患者带来实实在在的获益,也对肿瘤规范治疗提供了一个很好的依据与范例。


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